山东省药品监督管理局|医疗器械监督管理处

负责全省医疗器械的监督管理。拟订医疗器械生产经营行政许可制度并监督实施。依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范,指导实施经营、使用质量管理规范。依职责组织生产环节的现场检查,指导经营、使用环节的现场检查,组织指导相关问题产品处置组织开展不良事件监测并依法处置。组织实施医疗器械质量抽查检验,定期发布质量公告。监督实施医疗器械标准。