负责推进本系统职能转变和行政审批制度改革工作，组织编制系统内权责清单，推进政务服务标准化。承担行政许可(含注册)事项的受理、办理和组织协调工作，以及国家药监局委托审查的注册(备案)工作，承担药品、医疗器械广告内容的审查批准工作。拟订医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范并监督实施。监督实施医疗器械分类管理制度。实施中药品种保护制度。承担药品医疗器械审评审批制度改革工作。承担济南口岸药品进口通关备案工作。